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關于我們

為全球客戶提供化學藥品、化學合成多肽類藥品、原料藥DMF備案注冊申請、口服固體制劑、注射劑、眼用制劑、滴耳劑、外用溶液劑、乳膏劑、膜劑、貼劑等劑型設計、處方工藝研究、質(zhì)量標準建立及方法學開發(fā)研究、仿制藥一致性評價、注冊咨詢等專業(yè)服務及“定制化”解決方案，專注、專業(yè)、務實、高效為客戶創(chuàng)造價值

發(fā)展歷程

2016

灝瑞成立

2017.3

開始承接項目

2019

通過

研制現(xiàn)場核查

2020～至今

實現(xiàn)了從“0”~“1”的突破

承接進口注冊產(chǎn)品

注冊申報：20個/年

成功率：100%

項目成果

制劑:完成注冊申報

原料藥完成DMF備案

專利申報

服務企業(yè)

辦公環(huán)境

我們的制藥辦公場地位于美創(chuàng)科技園區(qū)。辦公室總面積約為3000平方米，采用開放式布局，設有多個獨立辦公室、實驗室和會議室，能夠滿足研發(fā)和管理團隊的需求。

我們設有專門的實驗室，配備先進的儀器和設備，支持藥物研發(fā)和質(zhì)量檢測。會議室配備了投影儀和白板，適合召開團隊會議和項目討論，確保溝通順暢。

安全方面，實驗室遵循嚴格的安全標準，確保實驗過程中的安全性和合規(guī)性。整體環(huán)境安靜宜人，適合專注研發(fā)，促進團隊協(xié)作與創(chuàng)新，助力制藥行業(yè)的發(fā)展。

經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊

公司現(xiàn)有員工200余人，均為本科、研究生學歷；核心團隊具有二十多年藥品工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、注冊咨詢研究經(jīng)驗，通曉國家頒布有關藥品注冊法規(guī)、實施細則、指導原則及FDA、EMA、PMDA、ICH等國際注冊法規(guī)。

毛影

創(chuàng)始人、CEO

擁有30年專業(yè)藥品研發(fā)\藥品生產(chǎn)GMP管理\注冊管理經(jīng)歷
1992年畢業(yè)于河南大學藥學專業(yè)，曾就讀武漢大學EMBA、商帥商學院EMBA、沈陽藥科大學院亦弘商學院藥品研發(fā)和國際注冊專業(yè)。

侯菊紅

總經(jīng)理

9年藥品研發(fā)\項目管理經(jīng)歷
2014年畢業(yè)于河南工業(yè)大學藥學專業(yè)，研究生學歷，曾就讀沈陽藥科大學院亦弘商學院藥品注冊管理專業(yè)。

朱贊梅

質(zhì)量總監(jiān)

31年專業(yè)藥品研發(fā)經(jīng)歷
1991年畢業(yè)于河南牧業(yè)經(jīng)濟學院藥學分析專業(yè)，本科學歷

陳永文

制劑部經(jīng)理

5年藥品制劑研發(fā)經(jīng)歷
2018年畢業(yè)于河南大學
藥物制劑專業(yè)，本科學歷

李玲

質(zhì)量部經(jīng)理

5年藥品質(zhì)量研究管理經(jīng)歷
2018年畢業(yè)于河南大學
中藥學專業(yè)，本科學歷

劉志慶

技術顧問

22年專業(yè)藥品研發(fā)\藥品生產(chǎn)GMP管理\注冊管理經(jīng)歷
2000年畢業(yè)于河南中醫(yī)藥大學藥學專業(yè)，本科學歷。

趙青

注冊經(jīng)理

4年藥品研發(fā)\注冊申報經(jīng)歷
2019年畢業(yè)于鄭州大學
藥學專業(yè)，研究生學歷

婁麗麗

商務經(jīng)理

9年專業(yè)藥品研發(fā)\注冊管理\商務洽談經(jīng)歷
2014年畢業(yè)于江南大學化學專業(yè)，研究生學歷。曾就讀沈陽藥科大學院亦弘商學院藥品注冊管理專業(yè)