做醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)
服務(wù)領(lǐng)域
藥物質(zhì)量研究(包括雜質(zhì)研究)
藥物研發(fā)
特色制劑開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)
補(bǔ)充研究
進(jìn)口注冊(cè)申報(bào)
參比制劑進(jìn)口
關(guān)于我們
鄭州灝瑞醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年12月19日,是一家為制藥企業(yè)、新藥開(kāi)發(fā)研究機(jī)構(gòu)、MAH持B證企業(yè)及醫(yī)療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)臨床前藥學(xué)開(kāi)發(fā)研究、中試生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、注冊(cè)服務(wù)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)的獨(dú)立法人合同研究組織;公司實(shí)驗(yàn)室總面積約1200平方米,組織機(jī)構(gòu)設(shè)有項(xiàng)目部、質(zhì)量部、分析測(cè)試中心、制劑部、合成部及注冊(cè)部,配置有完整的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與儀器設(shè)備;
公司現(xiàn)有員工26人,均為本科、研究生及以上學(xué)歷;核心團(tuán)隊(duì)具有二十多年藥品工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究、注冊(cè)咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn),熟悉中國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)、實(shí)施細(xì)則與技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉FDA、EMA、PMDA、ICH等國(guó)際注冊(cè)法規(guī)與技術(shù)指南。